Test genomico Oncotype DX Breast Recurrence Score® rimborsato su tutto il territorio nazionale

9 luglio 2021 – Exact Sciences annuncia la pubblicazione, da parte del Ministero della Salute, del decreto attuativo che stabilisce la rimborsabilità del test genomico Oncotype DX Breast Recurrence Score® per le pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con recettori ormonali positivi (ER+) e con recettori del fattore di crescita epidermico umano 2 negativi (HER2-). Il test è indicato “nei casi incerti quando è necessaria l’ulteriore definizione della effettiva utilità della chemioterapia adiuvante post operatoria, in aggiunta alla ormonoterapia” 4.
Il provvedimento permette di utilizzare il Fondo di 20 milioni di euro, istituito con la Legge di Bilancio 2021, per il rimborso diretto delle spese sostenute dagli ospedali per l’acquisto dei test genomici a beneficio delle donne con carcinoma mammario ormonoresponsivo in stadio precoce.
Grazie al decreto attuativo che stabilisce la rimborsabilità, circa 10.000 donne potranno beneficiare del test ogni anno in Italia4. Il test di profilazione genomica Oncotype DX identifica con precisione le pazienti che possono beneficiare della chemioterapia adiuvante successiva all’intervento chirurgico, come dimostrato da numerosi studi internazionali.1,2,3 Il valore del test è stato confermato anche da sperimentazioni condotte in Italia.5
“Accogliamo con grande apprezzamento l’adozione del decreto attuativo. Questo importante sviluppo avvicina l’Italia ad altri Paesi europei in cui l’utilizzo del test Oncotype DX è già ampiamente diffuso – sottolinea Aldo Cervi, Country Manager Italia Exact Sciences -. L’introduzione dei test genomici nel percorso clinico rappresenta un esempio virtuoso di sinergia tra istituzioni, pazienti, comunità scientifica e industria, costituendo un modello di terapia personalizzata economicamente sostenibile e fortemente integrato con i percorsi diagnostico-terapeutici tradizionali. Come azienda ci impegniamo a lavorare al fianco di medici e istituzioni sanitarie per garantire l’accesso a tutte le donne idonee”.
Il test Oncotype DX è stato reso disponibile alle pazienti per la prima volta nel 2004, e da allora più di un milione di pazienti nel mondo ne ha beneficiato.6 Il test è raccomandato dalle principali linee guida internazionali sul carcinoma mammario.7,8,9,10 È stato anche inserito nelle linee guida sulle neoplasie della mammella dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM).11